Bioequivalence相关论文
Relative Bioavailability of Rifampicin in Four Chinese Fixed-dose Combinations Compared with Rifampi
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在生物等效性(BE)研究中,因多种原因,会经常遇到重复BE研究的问题.对这类情况如何进行BE统计分析,目前并没有指导原则可以参考.本......
目的:研究在空腹和餐后条件下国产左乙拉西坦片的生物等效性,并探讨餐后给药试验的意义和样本量对试验结果的影响。方法:分别进行......
目的研究2种西酞普兰在健康受试者体内的生物等效性。方法 18例健康男性受试者随机分组,自身对照,单次口服西酞普兰片20 mg,测定西......
Relative Bioavailability of Rifampicin in Four Chinese Fixed-dose Combinations Compared with Rifampi
Background:Decreases in the bioavailability of rifampicin (RFP) can lead to the development of drug resistance and treat......
本文通过对荣华二采区10...
Power Analysis and Sample Size Determination for Crossover Trials with Application to Bioequivalence
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7......
Objective To evaluate the bioequivalence between recombinant human growth hormone ( rhGH) for reconstitution, and two do......
探讨多变量多水平模型在生物等效性评价中的应用价值.以4×4交叉试验设计的国产和进口罗格列酮药物生物等效性评价为研究实例,研究......
目的 在中国健康男性志愿者中对国产阿托伐他汀(商品名:阿乐)与进口阿托伐他汀(商品名:立普妥)进行单次空腹给药的药代动力学和生......
A rapid and sensitive liquid chromatography-tandem mass spectrometry method(LC-MS/MS) was developed and validated for th......
目的：研究中国健康受试者单次口服盐酸阿夫唑嗪分散片和片剂的药代动力学行为并评价2种药物间的生物等效性。方法随机交叉，单次试验......
目的评价国产阿奇霉素肠溶胶囊与进口阿奇霉素片剂的质量一致性。方法双周期、随机交叉试验设计,24名健康男性受试者单次口服阿奇......
研究茶碱缓释干混悬剂(受试制剂)和茶碱缓释片(参比制剂)在Beagle犬体内的药动学和生物等效性。进行双周期交叉试验,每条Beagle犬......
LC-MS/MS Method for Determination of Megestrol in Human Plasma and Its Application in Bioequivalence
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Quantification of desloratadine in human plasma by LC-ESI-MS/MS and application to a pharmacokinetic
A simple,sensitive,and specific liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method was developed for the q......
目的:研究盐酸普拉克索片与原研制剂森福罗的人体生物等效性。方法:24例健康受试者参加空腹试验,24例健康受试者参加餐后试验,均采......
目的研究空腹服用两种安立生坦片的生物等效性.方法单剂量、空腹、两周期、交叉设计.2017年10月至11月间共招募24例中国健康受试者......
目的 与已上市罗红霉素片为对照，考察另一国产制剂的人体生物等效性。方法 18例健康受试者随机交叉单剂量口服两种制剂后，采用微生物......
目的研究国产与进口托吡酯片口服给药后的人体生物等效性。方法采用两制剂双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者分别单剂量口服......
目的：基于Excel建立一种简便的药物生物等效性检验的方法。方法：利用Excel统计函数，进行方差分析、双单侧t检验和90％置信区间等统计学......
目的研究进口与国产尼扎替丁在健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性.方法用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服国产尼......
目的：评价坎地沙坦酯胶囊（受试制剂）与原研药品坎地沙坦酯片（商品名：必洛斯）（参比制剂）是否具有健康人体生物等效性。方法采取双交叉设计方......
目的评价2种盐酸氟桂利嗪制剂人体生物等效性。方法用双周期交叉实验设计，采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定了20名健康男性受试者......
目的:评价国产盐酸左氧氟沙星胶囊的人体生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机分成两组,双周期随机交叉、自身对照,单剂量口服......
目的对不同厂商生产的片剂进行生物等效性评价．方法按双周期交叉试验设计，22名健康志愿者单剂量po2mg利培酮参比或试验制剂，用高效液......
目的建立人血浆中尼关舒利的HPLC—uV测定法，研究两种尼关舒利胶囊的相对生物利用度。方法采用COSMOSIL C18柱（4，6mm×250mm，5μm），......
目的建立测定血浆中尼扎替丁浓度的HPLC，并应用此方法研究国产尼扎替丁片和国产尼扎替丁胶囊的生物等效性。方法采用随机双周期两制......
目的:研究国产头孢拉定胶囊的相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:18名健康受试者单剂量口服受试制剂(A)和参比制剂(B)500mg后,......
目的:研究国产奥硝唑胶囊在人体内的药代动力学参数和生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉口服国产奥硝唑胶囊1.5g和进口......
目的评价酒石酸罗格列酮片与马来酸罗格列酮片生物等效性.方法20名健康受试者单剂量交叉口服酒石酸罗格列酮片或马来酸罗格列酮8 m......
目的 评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。方法 18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口......
目的：对盐酸文拉法辛两种胶囊制剂进行生物等效性评价。方法：18名健康受试者分别随机交叉单剂量口服盐酸文拉法辛胶囊50mg后，采用反相......
目的：评价头孢地尼口腔崩解片（受试制剂）和头孢地尼胶囊（参比制剂）的生物等效性。方法：血清样品采用微生物法测定。18名男性健康志愿者随......
目的评价盐酸丙哌维林在健康人体内的相对生物利用度及生物等效性。方法受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂20......
目的评价仁和堂药业有限公司生产的卡托普利片受试制剂与Bristol-Myers Squibb S.r.l.生产的参比制剂的生物等效性,旨在为临床合理......
目前,各药物临床试验机构(以下简称“机构”)开展人体生物等效性(BE)试验研究时进行血液乙醇浓度(BAC)检测的方法和流程各不相同,......
目的建立人血浆中氟罗沙星测定含量的HPLC法，评价氟罗沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法20名健康男性受试者单剂量交......
目的初步评价格列吡嗪控释片在健康志愿者体内的生物等效性。方法采用开放、随机、两周期交叉试验设计的方法,安排12名健康受试者......
目的:探讨高变异药物生物等效性分析方法的优劣。方法:基于2×4交叉设计,模拟产生药代动力学数据,比较非中心双单侧检验法(ncT......
目的:考察2种利培酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的药代动力学参数,进行生物等效性评价。方法:采用开放、随机、两周期、交叉试......
目的建立人血浆中氧氟沙星测定含量的HPLC法,评价氧氟沙星片在健康人体内的药动学及生物等效性.方法采用改进的HPLC法,测定20名健......
目的：评价健康受试者单剂量口服国产和进口硫酸茚地那韦胶囊的药动学及生物等效性。方法：20例男性健康受试者交叉单剂口服国产和进口......
目的评价国产溴莫普林胶囊与进口hyprim片的生物等效性，为其临床应用提供试验依据。方法采用单剂双交叉试验设计，以乙萘酚为内标，采用......
目的:建立利鲁唑片生物浓度的固相萃取后HPLC-UV检测方法,研究其在健康男性人体内药代动力学和相对生物利用度.方法:20名健康男性......
目的:研究国产加替沙星片剂在健康男性志愿者中的药代动力学及生物等效性和安全性.方法:24名男性受试者按双交叉随机开放试验设计,......
1 材料与方法 1.1 材料...
目的:评价受试制剂盐酸左氧氟沙星片和胶囊与参比片剂人体生物等效性.方法:采用3制剂3周期的优化拉丁方试验设计,24名健康男性受试......
目的：研究两种辛伐他汀片的人体相对生物利用度，评价其生物等效性。方法：20名健康男性志愿者按照2制剂2周期的随机交叉试验设计，分别13......
